Internacional

Pfizer quiere que India ordene la vacuna COVID-19 antes de buscar la aprobación

#Internacional
Pfizer Inc perseguirá su solicitud de que India apruebe su vacuna COVID-19 si el gobierno se compromete a comprar inyecciones.

 

Reuters

Pfizer Inc perseguirá su solicitud de que India apruebe su vacuna COVID-19 si el gobierno se compromete a comprar inyecciones, dijo el lunes la farmacéutica estadounidense a Reuters, incluso cuando los suministros mundiales se reducen.

Pfizer fue la primera compañía en solicitar la autorización de uso de emergencia (EUA) para una vacuna COVID-19 en India, pero el gobierno aprobó este mes dos inyecciones mucho más baratas: una de la Universidad de Oxford / AstraZeneca y otra desarrollada en casa por Bharat Biotech con el Consejo Indio de Investigaciones Médicas.

La Organización Central de Control de Medicamentos (CDSCO) de la India dice que los funcionarios de Pfizer no asistieron a las reuniones después de que se presentó la solicitud de la compañía a principios de diciembre. El regulador también se ha negado a aceptar la solicitud de aprobación de la compañía sin una pequeña prueba local sobre la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna para los indios, informó Reuters.

Pfizer dice que su aplicación está respaldada por datos de un estudio global que muestra una tasa de eficacia general del 95% sin problemas de seguridad graves relacionados con la vacuna. También dice que, basándose en los mismos datos, la vacuna desarrollada con el socio alemán BioNTech ha sido aprobada en Gran Bretaña, Estados Unidos, la Unión Europea y Canadá.

Pfizer fue la primera compañía en solicitar la autorización de uso de emergencia (EUA) para una vacuna COVID-19 en India, pero el gobierno aprobó este mes dos inyecciones mucho más baratas: una de la Universidad de Oxford / AstraZeneca y otra desarrollada en casa por Bharat Biotech con el Consejo Indio de Investigaciones Médicas.

La Organización Central de Control de Medicamentos (CDSCO) de la India dice que los funcionarios de Pfizer no asistieron a las reuniones después de que se presentó la solicitud de la compañía a principios de diciembre. El regulador también se ha negado a aceptar la solicitud de aprobación de la compañía sin una pequeña prueba local sobre la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna para los indios, informó Reuters.

Pfizer dice que su aplicación está respaldada por datos de un estudio global que muestra una tasa de eficacia general del 95% sin problemas de seguridad graves relacionados con la vacuna. También dice que, basándose en los mismos datos, la vacuna desarrollada con el socio alemán BioNTech ha sido aprobada en Gran Bretaña, Estados Unidos, la Unión Europea y Canadá.